Cuirtear go leor ullmhóidí cógaisíochta i bhfeidhm i bhfoirm táibléad, granule, púdar agus leachtach.Go ginearálta, déantar dearadh táibléid i bhfoirm a chuirtear faoi bhráid othair chun dáileog beacht cógas a shlogadh nó a chew.Mar sin féin, bíonn deacracht ag othair seanliachta agus péidiatraiceacha go háirithe foirmeacha soladacha dáileogachta a chogaint nó a shlogadh.4 Mar sin, bíonn drogall ar go leor leanaí agus daoine scothaosta na foirmeacha soladacha dáileogachta seo a ghlacadh mar gheall ar eagla asfaicise.Tá táibléad tuaslagtha ó bhéal (ODTanna) tagtha chun cinn chun freastal ar an riachtanas seo.I gcás roinnt daonraí othar, áfach, tá faitíos ann go slogtar an fhoirm dáileoige soladach (táibléad, capsúl), agus an baol asfaicsithe in ainneoin amanna gearra díscaoilte/dí-chomhtháthaithe.Is fearr córais seachadta drugaí scannán tanaí béil (OTF) faoi na coinníollacha seo.Ní leor bith-infhaighteacht béil go leor drugaí mar gheall ar na heinsímí, meitibileacht an chéad phas coitianta, agus pH an bholg.Tá gnáthdhrugaí dá leithéid á riar go tuismitheora agus tá comhlíonadh íseal léirithe ag othair.Tá cásanna mar seo tar éis an bealach a réiteach don tionscal cógaisíochta chun córais mhalartacha a fhorbairt chun drugaí a iompar trí scannáin tanaí in-scaipthe/tuaslagtha a fhorbairt sa bhéal.Bhí baint ag eagla roimh bháite, a d'fhéadfadh a bheith i mbaol le ODTanna, leis na grúpaí othar seo.Is rogha níos fearr é díscaoileadh tapa/díscaoileadh na gcóras seachadta drugaí OTF ar ODTanna in othair a bhfuil faitíos orthu roimh asfiacs.Nuair a chuirtear ar an teanga iad, déantar OTFanna a fhliuchadh láithreach le seile.Mar thoradh air sin, scaiptear agus/nó tuaslagtha iad chun an druga a scaoileadh le haghaidh ionsú sistéamach agus/nó áitiúil.
Is féidir scannáin nó stiallacha díscaoilte/tuaslagtha béil a shainiú mar seo a leanas: “Is córais seachadta drugaí iad seo a bhfuil an druga á scaoileadh acu go tapa trí thuaslagadh nó cloí leis an mhúcóis le seile laistigh de chúpla soicind toisc go bhfuil polaiméirí intuaslagtha in uisce ann nuair a chuirtear é. sa chuas béil nó ar an teanga”.Tá tréscaoilteacht membrane ard ag an mhúcóis sublingual mar gheall ar a struchtúr membrane tanaí agus vascularization ard.Mar gheall ar an soláthar fola tapa seo, cuireann sé bith-infhaighteacht an-mhaith ar fáil.Tá bith-infhaighteacht sistéamach fheabhsaithe mar gheall ar gan bacadh le héifeacht an chéad phas agus tá tréscaoilteacht níos fearr mar gheall ar shreabhadh fola ard agus scaipeadh limfeach.Ina theannta sin, is bealach an-éifeachtach agus roghnach é an mhúcóis bhéil maidir le seachadadh sistéamach drugaí mar gheall ar an achar dromchla mór agus éascaíocht iarratais ar ionsú.6 Go ginearálta, tréithrítear OTFanna mar shraith tanaí agus solúbtha polaiméire, le plaistigh nó gan iad. a n-ábhar.Is féidir a rá nach bhfuil siad chomh suaite agus níos inghlactha d'othair, toisc go bhfuil siad tanaí agus solúbtha ina struchtúr nádúrtha.Is córais pholaiméireacha iad scannáin tanaí a sholáthraíonn go leor de na ceanglais a bhfuiltear ag súil leo ó chóras seachadta drugaí.I staidéir, léirigh scannáin tanaí a gcumas cosúil le feabhas a chur ar éifeacht tosaigh an druga agus fad na héifeachta seo, laghdú ar mhinicíocht dosing, agus méadú ar éifeachtacht an druga.Le teicneolaíocht scannán tanaí, d'fhéadfadh sé a bheith tairbheach deireadh a chur le fo-iarmhairtí drugaí agus meitibileacht choiteann a fhaightear trí einsímí próitéalaíocha a laghdú.Ba cheart go mbeadh na hairíonna atá ag teastáil ó chóras seachadta drugaí ag scannáin tanaí idéalacha, amhail cumas luchtaithe drugaí oiriúnach, scaipeadh tapa/díscaoileadh tapa, nó feidhmiú fada agus cobhsaíocht réasúnta foirmithe.Chomh maith leis sin, caithfidh siad a bheith neamhthocsaineach, in-bhithmhillte agus bith-chomhoiriúnach.
De réir Riarachán Bia agus Drugaí Mheiriceá (FDA), sainmhínítear OTF mar “lena n-áirítear comhábhar cógaisíochta gníomhach amháin nó níos mó (API), stiall solúbtha agus neamhbhriste a chuirtear ar an teanga sula dtéann sé isteach sa chonair gastrointestinal, arb é is aidhm dó. díscaoileadh tapa nó díscaoileadh sa seile”.Ba é Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) an chéad OTF forordaithe agus faomhadh é in 2010. Lean Suboxon (buprenorphine agus naloxan) go tapa mar an dara ceann ceadaithe.Léiríonn staitisticí go roghnaíonn ceathrar as gach cúig othar foirmeacha dáileogachta a thuaslagadh ó bhéal/a dhíscaoileann thar fhoirmeacha dáileoige soladacha béil traidisiúnta.7 Faoi láthair, i go leor grúpaí táirgí oideas agus thar an gcuntar, go háirithe i casacht, fuar, scornach tinn, neamhoird erectile dysfunction. , frithghníomhartha ailléirgeacha, asma, neamhoird gastrointestinal, pian, gearáin snoring, fadhbanna codlata, agus teaglaim multivitamin, etc Tá OTFs ar fáil agus leanúint ar aghaidh ag méadú. éifeachtúlacht mhéadaithe an API.Chomh maith leis sin, tá tuaslagadh agus díscaoileadh ag scannáin béil le fíorbheagán sreabhán seile i níos lú ná nóiméad amháin i gcomparáid le ODTanna.1
Ba cheart go mbeadh na gnéithe idéalacha seo a leanas ag OTF
-Ba chóir go mbeadh blas maith
-Ba chóir go mbeadh drugaí an-resistant taise agus intuaslagtha sa seile
-Ba chóir go mbeadh friotaíocht teannas cuí aige
-Ba chóir é a ianú sa chuas béil pH
-Ba chóir go mbeadh sé in ann briseadh ar an mhúcóis ó bhéal
-Ba cheart go mbeadh sé in ann éifeacht tapa a bheith aige
Buntáistí OTF thar fhoirmeacha dáileoga eile
-phraiticiúil
-Ní gá úsáid uisce
-Is féidir é a úsáid go sábháilte fiú nuair nach féidir rochtain ar uisce (cosúil le taisteal)
-Níl baol plúchadh
-Feabhsaithe cobhsaíocht
-Éasca a chur i bhfeidhm
-I bhfeidhm go héasca ar othair mheabhrach agus neamh-chomhoiriúnach
-Ní bhíonn mórán iarmhar sa bhéal tar éis an iarratais
-Seachnaíonn sé an conradh gastrointestinal agus mar sin méadaítear bith-infhaighteacht
-Dosage íseal agus fo-iarsmaí íseal
-Soláthraíonn sé dáileog níos cruinne i gcomparáid le foirmeacha dáileog leachtach
-Ní gá a thomhas, atá ina míbhuntáiste tábhachtach i bhfoirmeacha dáileog leachtach
-Fágann mothú maith sa bhéal
- Soláthraíonn sé éifeachtaí tosú tapa i gcoinníollacha a éilíonn idirghabháil phráinneach, mar shampla, ionsaithe ailléirgeacha amhail asma agus galair laistigh den bhéal
-Feabhsaíonn an ráta ionsú agus méid na ndrugaí
- Soláthraíonn sé bith-infhaighteacht fheabhsaithe do dhrugaí is lú intuaslagtha in uisce, go háirithe trí achar dromchla mór a thabhairt agus iad ag tuaslagadh go tapa
-Ní chuireann sé cosc ar ghnáthfheidhmeanna cosúil le labhairt agus ól
-Tairgeann sé drugaí a riar a bhfuil riosca ard ann go gcuirfí isteach ar an gconair gastrointestinal
-Tá margadh ag méadú agus éagsúlacht táirgí
-Is féidir é a fhorbairt agus a chur ar an margadh laistigh de 12-16 mhí
Tá an t-alt seo ón Idirlíon, téigh i dteagmháil le haghaidh sárú!
©Cóipcheart2021 Turk J Pharm Sci, Arna fhoilsiú ag Galenos Publishing House.
Am postála: Dec-01-2021